احراز کیفیت و معتبرسازی داروسازی

شرکت گروه معتبرسازان پانیا بعنوان اولین شرکت تخصصی تاسیس شده و فعال در ایران درخصوص معتبرسازی تجهیزات و فرآیندهای دارویی.
شرکت گروه معتبرسازان پانیا مجری معتبرسازی (Validation) جهت تهیه پروتکل، اجرا و گزارش DQ, IQ, OQ, PQ و تهیه URS و RA برای تجهیزات و فرآیندهای داروسازی از قبیل
– تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP)
– معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation)
– معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز
– معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill)
– معتبرسازی هوای فشرده
– معتبرسازی گازهای طبی از جمله نیتروژن، اکسیژن، دی اکسید کربن
– معتبرسازی ماشین آلات تولید محصولات جامد ات خوراکی از جمله:
• اتاقک توزین و لامینار
• ایزولاتورفشار منفی
• دستگاه FBD
• دستگاه میکسر و گرانول
• ماشین بلندر
• دستگاه پرس قرص
• کپسول پرکنی
• دستگاه روکش قرص
• ماشین بلیسترینگ
– معتبرسازی ماشین آلات تولید محصولات استریل و تزریقی از جمله:
• ایزولاتور فشار مثبت
• تانک های ساخت محلول
• ماشین شستشو
• تونل استریل
• خطوط پرکنی ویال، آمپول، کارتریج و PFS
• فریزدرایر
• LAF
• اتوکلاو
• آون
– بررسی توزیع دمایی (Temperature Mapping) کلیه محیط های دمایی از جمله:
• سردخانه و فریزر
• یخچال
• انبارها
• انکوباتور
• چمبرهای پایداری
• اتوکلاو
• آون
• وسل ها، بایوراکتور، فرمانتور
– معتبرسازی CIP/SIP
– معتبرسازی سیستم¬های خالص سازی آب (PW, WFI, PS)
– مشاوره GMP طراحی کارخانجات داروسازی
– و…
www.pvgroup.ir
01342216940
01342216941