معتبرسازی اتاق تمیز و تجهیزات داروسازی

توضیحات خدمت

شرکت گروه معتبرسازان پانیا بعنوان اولین شرکت تخصصی تاسیس شده و فعال در ایران درخصوص معتبرسازی و احراز کیفیت تجهیزات و فرآیندهای دارویی. 
شرکت گروه معتبرسازان پانیا مجری احراز کیفیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation) جهت تهیه پروتکل، اجرا و گزارش DQ, IQ, OQ, PQ و تهیه URS و RA برای تجهیزات و فرآیندهای داروسازی از قبیل 
– تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP) 
– معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation) 
– معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز 
– معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill) 
– معتبرسازی هوای فشرده 
– معتبرسازی گازهای طبی از جمله نیتروژن، اکسیژن، دی اکسید کربن 
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات جامد ات خوراکی از جمله: 
• اتاقک توزین و لامینار 
• ایزولاتورفشار منفی 
• دستگاه FBD 
• دستگاه میکسر و گرانول 
• ماشین بلندر 
• دستگاه پرس قرص 
• کپسول پرکنی 
• دستگاه روکش قرص 
• ماشین بلیسترینگ 
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات استریل و تزریقی از جمله: 
• ایزولاتور فشار مثبت 
• تانک های ساخت محلول 
• ماشین شستشو 
• تونل استریل 
• خطوط پرکنی ویال، آمپول، کارتریج و PFS 
• فریزدرایر 
• LAF 
• اتوکلاو 
• آون 
– بررسی توزیع دمایی (Temperature Mapping) کلیه محیط های دمایی از جمله: 
• سردخانه و فریزر 
• یخچال 
• انبارها 
• انکوباتور 
• چمبرهای پایداری 
• اتوکلاو 
• آون 
• وسل ها، بایوراکتور، فرمانتور 
– معتبرسازی CIP/SIP 
– احراز کیفیت سیستمهای خالص سازی آب (PW, WFI, PS) 
– مشاوره GMP طراحی کارخانجات داروسازی 
– و… 
www.pvgroup.ir 
01342216940 
01342216941