ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 از شما متقاضی ثبت شرکت خواهشمند است ضمن مطالعه دقیق مطالب ثبت شرکت که برای شما گردآوری شده، جهت دریافت اطلاعات از نحوه انجام امور ثبت شرکت ها با شماره تلفن 02122883230 موسسه حقوقی پارسه تماس حاصل نموده و با کارشناسان با تجربه حوزه ثبت شرکت ها در ارتباط باشید.

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری می باشد. اداره کل تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم این تجهیزات با سلامت کاربران، صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی را ضروری و لازم دانسته است.
طبق ماده 4 ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی، اشخاص حقیقی و حقوقی، مجاز به فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی نمی باشند مگر آن که قبلاً از اداره کل شناسنامه اخذ کرده باشند.
شناسنامه فعالیت متقاضی، مجوزی می باشد که توسط اداره کل به متقاضی فعالیت در هر یک از موضوعات که در ادامه بدان خواهیم پرداخت، در صورت دارا بودن کلیه الزامات و شرایط مربوطه ارائه می شود.

ثبت شرکت پزشکی به دو نوع شرکت بازرگانی سهامی خاص و شرکت بازرگانی با مسئولیت محدود امکان پذیر است.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

• حداقل 3 نفر عضو+ 2 نفر بازرس
• حداقل 35 درصد سرمایه نقداَ پرداخت شود.
• حداقل سرمایه 1.000.000 ریال
مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

• کپی مدارک شناسایی (کارت ملی و شناسنامه)
• امضای اقرارنامه
• اصل گواهی عدم سوپیشینه
• اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
• (تنظیم وکالتنامه بنام وکیل،چنانچه امور توسط وکیل انجام می شود)
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بامسئولیت محدود

• وجود حداقل 2 نفر عضو
• حداقل سرمایه 1.000.000ریال
• تعهد با پرداخت کل سرمایه
مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

• کپی مدارک شناسایی(کپی شناسنامه و کارت ملی)
• اصل گواهی عدم سوء پیشینه
• امضای اقرارنامه
• اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
مراحل صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی

• تعیین کد تجهیزات پزشکی
• تکمیل فرم ثبت وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی
• ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی.
• ارائه فرم تکمیل شده به همراه سایر مدارک مورد نیاز به اداره کل توسط شرکت نمایندگی
انواع فعالیت های مرتبط با تجهیزات پزشکی

• تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
• واردات وسایل و تجهیزات پزشکی
• صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی
• توزیع و عرضه وسایل و تجهیزات پزشکی
• ارائه خدمات پس از فروش در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی
• ارائه خدمات مشاوره و تجهیز وسایل و تجهیزات پزشکی به موسسسات پزشکی
• ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
• ارائه خدمات پس از فروش در قالب ضوابط شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات
• ارائه خدمات مشاوره فنی تجهیزات پزشکی
• ارائه خدمات ممیزی و ارزیابی